Thema s.r.l.

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Indirizzo: Via Giuseppe Saragat 5 , Imola, BO 40026
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Info su Thema s.r.l.

Società di servizi specializzata nel settore medicale, Thema mette a disposizione la propria decennale esperienza nel settore delle registrazioni internazionali, delle certificazioni e della documentazione tecnica relativa all’esportazione e commercializzazione dei dispositivi medici e dei diagnostici in vitro in tutti i Paesi del mondo. Fornisce una consulenza di settore e un servizio completo (regolatorio, normativo, commerciale, ecc.) operando presso le più importanti Autorità Internazionali competenti e Ministeri della Salute mondiali. L’intento di Thema è quello di fornire alle aziende un supporto regolatorio e documentale completo, occupandosi del disbrigo di tutte le pratiche necessarie e richieste dalle autorità locali, in modo semplice e in tempi brevi.

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Prodotti & servizi

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Thema USA rafforza il proprio servizio come U.S. agent

18/06/2012

Da oggi Thema USA offre i propri servizi come U.S. agent, soggetto richiesto dall’FDA per la commercializzazione di dispositivi medici



Novità ed aggiornamenti

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29/08/2016

Dalla realtà imolese al mercato mondiale, Thema negli ultimi 10 anni è cresciuta diventando punto di riferimento per le aziende del settore medicale. Oggi le competenze di Thema si sono ampliate e il…


Business and Regulation of Medical Devices: corso di alta formazione

09/07/2014

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12/05/2014

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03/12/2012

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03/12/2012

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Training on the job finanziato nel medicale: un’opportunità ancora poco sfruttata

17/10/2011

Progetti personalizzati di formazione e di training on the job finanziati dai Fondi Paritetici Interprofessionali   Per le aziende che



Lavori e progetti passati

Nuove linee guida di Health Canada in ottica di armonizzazione con le regole dettate dalla GHTF

18/05/2011

Dal 1° luglio in Canada cambiano le regole per la registrazione dei dispositivi medici di classe III e IV


Commercializzazione di un dispositivo elettromedicale in Russia

19/04/2011

In soli tre mesi, sono stati ottenuti i tre certificati richiesti dalle normative locali per la commercializazione in Russia di un particolare dispositivo elettromedicale. Senza alcun rilevante dispe…



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