Software Odontotecnici

Software Odontotecnici da ilsoftware

Da: ilsoftware  13/04/2011
Parole chiave: software odontotecnici

http://www.il-software.it/software_odontotecnici.htm


Il software odontotecnici consente la gestione della dichiarazione di conformità. Dal mese di marzo di questo anno entra in vigore la Direttiva Comunitaria 2007/47/CE, che introduce la nuova dichiarazione di conformità, peraltro già prevista dalla normativa attuale. (modifica la 93/42)

Le nuove dichiarazioni di conformità devono obbligatoriamente contenere le seguenti indicazioni:

  • ragione sociale, numero di registrazione Ministero della Salute, nome, cognome e indirizzo del fabbricante (prima era facoltativo); i dati che consentono d'identificare il dispositivo in questione;

  • il nome del medico o della persona autorizzata che ha prescritto il dispositivo e, se del caso, il nome dell'istituto ospedaliero;

  • la dichiarazione che il dispositivo in questione è destinato ad essere utilizzato esclusivamente per un determinato paziente, con il nome del paziente o un codice che identifica lo stesso;

  • le caratteristiche specifiche del prodotto indicate dalla prescrizione;

  • la dichiarazione che il dispositivo è conforme ai requisiti essenziali enunciati nell'allegato I (analisi dei rischi) e, se del caso, l'indicazione dei requisiti essenziali che non sono stati interamente rispettati, con debita motivazione.

http://www.il-software.it/software_odontotecnici.htm

Parole chiave: software odontotecnici

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